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      人凝血酶原復合物

      產品名稱:人凝血酶原復合物
      生產企業:華蘭生物工程股份有限公司
      規格:200IU
      產品簡介:【適應癥】1.預防和治療因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及X缺乏導致的出血,如乙型血友病、嚴重肝病及彌漫性血管內凝血(DIC)等。2.用于逆轉抗凝劑如香豆素類及茚滿二酮等誘導的出血。3.預防和治療已產生因子Ⅷ抑制性抗體的甲型血友病患者。



      詳細介紹:


      【藥品名稱】
        中文名:人凝血酶原復合物
        英文名稱:Human Prothrombin Complex 

      【適應癥】
       1.預防和治療因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及X缺乏導致的出血,如乙型血友病、嚴重肝病及彌漫性血管內凝血(DIC)等。
          2.用于逆轉抗凝劑如香豆素類及茚滿二酮等誘導的出血。
          3.預防和治療已產生因子Ⅷ抑制性抗體的甲型血友病患者。
       
      【不良反應】
          1.少數患者會出現顏面潮紅、眼瞼水腫、皮疹及呼吸急促等過敏反應,嚴重者甚至血壓下降或過敏性休克。
          2.快速滴注本品可出現發熱、寒戰、頭痛、潮紅、惡心、嘔吐及氣短,減慢輸注速度??删徑?。
          3.本品含紅細胞凝集素(抗A、抗B),A、B或AB型患者大量輸注時,偶可發生溶血。
       
      【注意事項】
          1.輸入過量可出現血管內凝血及血栓與栓塞性疾患,如心肌梗死、肺梗死、深靜脈血栓及彌散性血管內凝血。
          2.本品對人類孕期的安全性及是否由乳汁分泌尚未進行研究,故孕婦及哺乳期婦女應慎重。
          3.嬰幼兒對該產品較成人更敏感,易發生血栓性合并癥,宜慎用。
          4.肝功能損害或近期接受過外科手術的患者,易發生血栓、血管內凝血或纖維蛋白溶解,應權衡利弊,斟酌使用。
          5.用藥期間應定期進行活化部分凝血活酶時問、纖維蛋白原、血小板及凝血酶原時問監測,以早期發現血管內凝血等合并癥。
          6.乙型血友病用藥期間應每日檢測因子Ⅸ血漿濃度,并據此調整用量。
       
      【藥物相互作用】
        氨基己酸或氨甲環酸等抗纖溶藥常用于預防與控制血友病患者接受外科手術或拔牙時的出血,若與本品同時應用可增加發生血栓性合并癥的危險。因此,上述藥物宜在給予本品8小時后使用。
       
      【給藥說明】
          1.溶解本品時應用塑料注射器操作,因玻璃空針表面可吸附其中的蛋白以致影響實際輸入的藥量。
          2.配置前應將本品及稀釋液(注射用水)放于室溫。稀釋后將瓶輕輕旋轉(切勿用力振搖,以免蛋白變性)直至完全溶解。配置好的藥物應于3小時內開始使用,輸液器應帶有濾網裝置。
          3.本品每1國際單位相當于Iml新鮮血漿因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及X的含量。
       
      【用法與用量】
        靜脈滴注,根據患者體重、出血類型及需要提高的凝血因子血漿濃度而定其用量。
       
          1.乙型血友?。孩兕A防自發性出血:可給予20~40U/kg,1周2次。②治療出血:輕至中度出血者給予25~55U/kg,或足以將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常的20%~40%的量,每日1次,1~2日。嚴重出血者則需給予60~70U/kg,或將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常的20%~60%的量,每10~12小時1次,連續2~3日。③圍手術期止血:拔牙前1小時給予50~60U/kg,或足以將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常40%~60%的劑量。若術后仍有出血,可重復此量。其他手術前1小時給予50~95IU/kg,或足以將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常之25%~60%的劑量。術后每12~24小時重復此量,至少持續7日。
       
          因子Ⅸ:U/kg可提高其血漿濃度1%。下列公式可供計算用量參考:
       
          因子Ⅸ劑量(U)=體重(kg)×需要提高的因子Ⅸ血漿濃度(%)×U/kg。
       
          2.甲型血友?。阂旬a生因子Ⅷ抗體的患者,預防及控制出血可給予75U/kg。必要時12小時后再重復使用。
       
          3.因子Ⅶ缺乏癥:為控制圍手術期出血,術前可給予足以提高因子Ⅶ血漿濃度到正常的25%的劑量。術后每4~6小時重復1次,必要時持續7日。下列公式可供計算用量參考:
       
          凝血酶原復合物劑量=體重(kg)×需要提高的因子Ⅶ血漿濃度(%)×0.5U/kg
       
          4.抗凝劑誘發的出血:嚴重病例必要時可給予1500U,并同時加用維生素K。
       
      【制劑與規格】人凝血酶原復合物注射劑(凍干粉):①200U;②400U。2~8℃保存,切勿冰凍。
       




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