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      重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗

      產品名稱:重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗
      生產企業:華北制藥金坦生物技術股份有限公司
      規格:10ug*3支
      產品簡介:本疫苗接種后,可刺激機體產生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于預防乙型肝炎。



      詳細介紹:

      【藥品名稱】
         通用名:重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗
         英文名:Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
         漢語拼音:Chongzu(CHOxibao) Yixingganyan Yimiao
        劑型:針劑

      【成分】
        本品系由重組CHO細胞表達的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經純化加佐劑吸附后制成,用于預防乙型肝炎。疫苗有輕微乳白色沉淀。 

      【性狀】本品為白色混懸液,靜置形成可搖散的沉淀。

      【藥理毒理】
         CHO(中國倉鼠卵巢細胞)細菌產的乙肝基因工程疫苗是將編碼乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的基因插入適當載體,重組到CHO細胞內,表達出HBsAg經純化和添加佐劑制備出的疫苗。CHO細胞屬哺乳動物細胞類,它是基因工程表達系統中最高等的宿生細胞,其表達產物更接近于天然產品。


      【適應癥】本疫苗接種后,可刺激機體產生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于預防乙型肝炎。

      【用法用量】
        1.一般新生兒、兒童、成年人接種乙肝疫苗10UG/支,按0、1、6月免疫,三角肌肌內注射。2.高危人群,尤其是HBsAg陽性母親的新生兒接種乙肝疫苗20UG/支,按0、1、6月免疫,三角肌肌內注射。3.HBsAg和HBeAg陽性母親的新生兒聯合使用HBIG與乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小時內,肌內注射1支HBIG(100IU/ML),2-4周后開始注射第一針乙肝疫苗,第二、三針間隔與一般新生兒相同。

      【不良反應】
        乙肝疫苗應用已近20年,尚未見到有嚴重的不良反應,極個別人接種后可能會出現中、低度發熱,或注射局部有輕微脹痛等,一般在24小時內即自行消失。

      【禁忌】對發熱、患有嚴重急、慢性疾病和有嚴重過敏史者暫時都不要接種乙肝疫苗。

      【注意事項】1.接種乙肝疫苗前安瓿一定要充分搖勻,如發現安瓿有破裂、疫苗變質或有搖不散的團塊時,不能使用。2.每一接種對象必須使用單獨的注射器,防止交叉感染。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦一旦感染乙肝病毒,不但會使肝臟負擔加重,還會感染給胎兒,所以孕婦預防乙肝也應該接種乙肝疫苗。乙肝基因工程疫苗注射后,可使孕婦產生抗-HBs的抗體,而不會影響胎兒發育成長。

      【規格】20μg/支

      【貯藏】于2~8℃避光保存,嚴防凍結。

      【包裝】3支/盒,安瓿。 

       




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