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      我國流感疫苗產品首次通過世衛組織預認證

      發布時間 2015-06-17 14:33:22
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          6月10,我國疫苗生產企業華蘭生物流感疫苗通過了世界衛生組織(簡稱WHO)預認證,納入聯合國相關機構采購計劃,這是中國流感疫苗生產企業首次通過WHO預認證,中國產的流感疫苗首次進入聯合國疫苗采購計劃,供應國際市場,服務世界。
          流感是人類面臨的最嚴重的流行病之一,也是造成死亡人數最多的傳染病,接種流感疫苗是防控流感疫情最有效的方式。在1918年的“西班牙流感大流行”中,全世界共造成2000萬人死亡,遠遠超過當時第一次世界大戰的死亡人數;而在其后的1957年亞洲流感流行和1968年的香港流感大流行都造成上百萬人的死亡。 據世界衛生組織預測,全球每年平均有1/3的兒童和1/10的成人會感染流感。由于流感的快速傳播以及對各國公共衛生帶來的巨大影響,它已成為全球重點監測的傳染病。
          WHO預認證是2001年啟動的聯合國行動計劃,用于擴大選擇的優先藥物的獲取,目標是確保國際基金(如全球基金GFTAM、聯合國援助國際藥品采購機制UNITAID)采購藥品的質量、療效和安全性,服務發展中國家的患者。疫苗預認證是WHO預認證中非常重要的組成部分,是WHO為保證疫苗產品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作,為聯合國采購機構疫苗采購提供“通行證”。為推動我國疫苗企業走出國門,在國家藥監部門的不懈努力下,2011年3月我國疫苗監管體系首次通過世衛組織評估,這標志著我國政府對國產疫苗產品有著高質量的監管,我國疫苗監管體系達到國際標準。
          目前華蘭生物是我國最大的流感疫苗生產企業,具備年產5000萬人份以上三劑型、3億劑單劑型流感疫苗的產能。華蘭生物是全球第五家、我國首家通過流感疫苗WHO預認證的企業,華蘭生物流感疫苗通過WHO預認證是企業產品全球化的里程碑,對企業后續申報的其他疫苗預認證將起到積極的促進作用,也將促進中國疫苗生產企業“走出去”,以高效、優質的產品服務于全球的疾病預防事業。
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